2004年11月25日，國家食品藥品監管局正式批（pī）準由長春百克藥業有限公司科研人員自（zì）行研製的（de）複合型艾滋病（bìng）疫苗進入I期臨床研究，這是我國首次開展的（de）艾滋病（bìng）疫（yì）苗臨床研究，標誌著我國艾滋病疫苗的研究（jiū）與國際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究主要評價疫苗的（de）安全性，國家食品藥（yào）品監管（guǎn）局將根據I期的結果再（zài）考慮是否批準開展II期及III期臨床研究。

我國（guó）科技人員從1996年開始，用中國流行（háng）的艾（ài）滋病毒（dú）株（zhū）基因，包括病毒的包膜蛋（dàn）白、核心蛋白等進行研（yán）究，曆時（shí）8年。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載（zǎi）體疫苗組成，先接種DAN疫苗，然後再接種重組病毒載體疫（yì）苗，產生對艾滋病的免疫力。疫苗本身不會導致接種後感染。疫苗經過猴體試驗（yàn），並經病毒攻擊（jī）後，動物均未（wèi）出現異常。目前，國際上30多家（jiā）科研機構（gòu）在19個國家已進行臨（lín）床試驗，大多數均處於I期臨床研（yán）究階段。

在與艾滋病的鬥爭中，科學家已研製（zhì）了一些能夠抑製艾滋病病（bìng）毒的藥物（wù），但即使目前公認療效最好的雞尾酒療法也隻能穩定或減緩艾滋（zī）病症狀（zhuàng），而不能徹底消滅體（tǐ）內病毒，專家普遍認為，研製出（chū）艾滋病疫苗才是解決這一社會難題的根本之道。

國家食品藥品監管（guǎn）局本（běn）著國家對重大疾病防治的（de）需要，繼續保持著對如SARS、艾滋病防（fáng）治藥物審評的提前（qián）介入、快速（sù）通道機製，實施“標準不降低，幫助提高（gāo）；程序不（bú）減少，加快審（shěn）批”的工作方（fāng）針，加快了這類藥物進入臨床試驗（yàn）的進度，今後將繼續（xù）促進該項研（yán）究的進展。